Analista senior de laboratorio fisicoquimico

Analista Senior de Laboratorio Fisicoquímico con experiencia dentro de la Industria farmacéutica.

Nos orientamos hacia perfiles dinámicos, detallistas, con iniciativa y autonomía, orientados al trabajo en equipo y a los resultados.

Se considerará a profesionales tales como farmacéuticos, biólogos, bioquímicos, biotecnólogos y afines.

Reportando directamente al Jefe de Control de Calidad, esta posición tendrá como misión desempeñar las siguientes funciones:

Realizar los controles fisicoquímicos de laboratorio del material de empaque, y de productos a granel y terminado, cumpliendo con GLP, GMP y las normas de seguridad vigentes, asegurando la calidad e integridad de los datos generados en los ensayos de laboratorio.
Colaborar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio.
Llevar a cabo los ensayos de transferencia de metodología analítica y los de primer lote con inspección de la autoridad sanitaria.
Emisión de documentación asociada a las tareas de análisis.
Controlar y documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos).
Colaborar en la gestión de compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos.
Confección/actualización de procedimientos operativos (SOP) del área.
Mantenimiento de estándares.
Participar en la planificación y el seguimiento de los planes de mantenimientos correctivos/preventivos, calibración de instrumentos y calificación de equipos.
Seguimiento del plan de Estabilidades y realización de los ensayos e informes pertinentes.
Control higiénico de producto terminado y agua purificada (eventual)


Habilidades

Técnico Químico con experiencia previa como Analista de Control de Calidad
Experiencia en Fisicoquímico y microbiológico (deseable) obtenida en la industria farmacéutica
Manejo de equipo HPLC (excluyente)
Dominio de Word, Excel, Power Point, etc.
Sólido conocimiento de las regulaciones GXP locales (GMP, GLP y GDP).
Habilidades de comunicación en inglés (oral y escrito) (deseable)
Lecto-comprensión de inglés técnico (excluyente)


Se valorarán conocimientos en:

Análisis de producto terminado de origen biológico
Control Higiénico de sólidos orales.
Test de promoción de crecimiento, manejo de cepario.
Test de esterilidad
Endotoxinas bacterianas.


Zona de trabajo: Villa Soldati

Franja horaria de 7 a 16 horas

Posicion Efectiva